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南昌加速藥品穩定性試驗箱

南昌加速藥品穩定性試驗箱

產品特點:南昌加速藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試。

  • 更新時間:2021-04-29
  • 產品報價:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 產品品牌:普桑達
  • 產品廠地:北京市
  • 訪問次數:35
南昌加速藥品穩定性試驗箱的詳細資料:
品牌普桑達價格區間面議
產地類別國產應用領域生物產業,電子,制藥

南昌加速藥品穩定性試驗箱產品用途:藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

藥品穩定性試驗箱規格尺寸及技術參數:

名稱 

藥品穩定性試驗箱(配微型打印機)

       型號規格          BY-150GA                        BY-250GA
      內箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫度范圍                     10℃~65℃

 控溫波動 

±0.5℃

 溫度偏差 

±2.0℃

 控濕范圍 

40~95%RH

 濕度波動度 

±3%RH

 濕度偏差 

±5%RH

 溫濕控制方式 

平衡調溫調濕方式 

 制冷系統 

進口全封閉壓縮機 

 濕度傳感器 

進口電容式濕度傳感器 

 控制器 

進口溫濕度程序表 

 數據打印 

針式微型打印機 

 數據備份 

U盤存儲 

 測試點 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保護 

獨立超溫保護系統 

 工作環境溫度 

+5~35℃ 

 內膽材質 

鏡面不銹鋼304 

 外殼材質 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 

嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌加速藥品穩定性試驗箱優勢特點:

   LCD液晶觸摸屏,超大5.7寸真彩色LCD液晶面板顯示;

   模糊PID控制,自動調節內部參數,無需自整定;

   程序化多段數參數設置: 30段99周期設計;系統可根據用戶需要自行設定運行程序,共為30段99個周期,一次設定可長時間運行。

   循環熱量系統:合理的循環利用設備中運行中產生的多余的熱量,有效的減少加熱時間,以及在恒溫過程中,適當的減少加熱管的熱力輸出,并有效的增加箱體內濕度;

   化霜技術:根據不同環境需要自動調節制冷輸出量,結合循環熱量系統達到自動快速化霜效果;

   安全預警系統,包括:溫濕、度上下限報警、低水位報警、門開報警、超載報警、傳感器報警,并可選配GPRS手機短信報警;

   箱體兩側都具有“3Q"認證檢測孔,滿足各大企業對GMP認證的需要;

   獨特的風導結構和進口風機,保證溫度的均勻性;大容量加濕水箱;丹佛斯壓縮機;

   可選配獨立外置紫外滅菌燈管,滿足新版藥典要求;

   具有預約開機功能,減少了產品升溫時間的浪費。

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